Медицинские препараты — это неотъемлемая часть здравоохранени. Их безопасность и эффективность напрямую зависят от условий их транспортировки и хранения. В данной статье рассматривается важность контроля температурного режима при перевозке медицинских препаратов и как это влияет на обеспечение здоровья пациентов.
Значение температурного режима при перевозке медпрепаратов
Контроль температуры при перевозке медицинских препаратов – это ключевой аспект в цепочке поставок, требующий внимания и понимания. При организации перевозки медпрепаратов следует учитывать несколько важных деталей.
Подробное понимание продукции: Каждый медицинский препарат уникален, и его требования к температуре могут различаться. Это означает, что необходимо тщательно изучить требования к температуре перевозимых продуктов. Знание, какие из них относятся к категории «охлажденных продуктов» (с диапазоном +2 до +8 градусов) и какие к «товарам, требующим контроля температуры» (с диапазоном +15 до +25 градусов), является фундаментальным.
Выбор правильного способа перевозки: тут будут упоминаться два основных способа перевозки – активные и пассивные. Учитывая специфику каждого медицинского препарата и следует выбирать соответствующий метод. Например, для медицинских препаратов, которые требуют постоянного охлаждения, активные решения, такие как авторефрижераторы, могут быть предпочтительными. В то время как пассивные решения, использующие сухой лёд или замороженные элементы, больше подходят для продуктов, требующих временного контроля температуры.
Взаимодействие с логистическими партнерами: Экспортёры должны иметь надежных логистических партнеров, которые понимают важность контроля температуры. Это включает в себя транспортные компании и складские услуги, способные обеспечить нужные температурные условия на протяжении всего маршрута доставки.
Соблюдение стандартов и требований: Стандарты, установленные контролирующими организациями, такими как USFDA и ЕМА, являются основой для контроля температуры при перевозке медицинских препаратов. Экспортёры должны быть в курсе этих стандартов и требований и гарантировать их соблюдение во всех этапах логистического процесса.
Обучение и образование персонала: Основная проблема, связанная с перевозкой медицинских препаратов, – это недостаток профессиональной подготовки персонала, занимающегося этой работой. Экспортёрам следует инвестировать в обучение своего персонала и уделять особое внимание требованиям и нормам контроля температуры.
Охлажденные продукты (+2 до + 8 градусов)
Продукты “холодной логистики” (например, инсулин, вакцины и т.п.) и имеющие статус «охлаждённые продукты», обычно хранятся на складах в специально оборудованных холодильных камерах. Температура, обычно, устанавливается на уровне +5 градусов Цельсия.
Чтобы обеспечить сохранность продукта хранения, температура внутри камер постоянно измеряется и документируется. Охлаждающая система должна быть рассчитана так, чтобы сбой одного элемента системы не привёл к повышению температуры выше +8 С.
Дополнительно, правильно работающая система охлаждения должна оберегать содержимое камер хранения от замораживания. Серьёзные компании, занимающиеся хранением охлаждённой фарма продукции, имеют надёжные аварийные системы (автоматически посылающие уведомления операторам на их электронные почты или SMS, подающие звуковые и визуальные сигналы тревоги внутри камер хранения, и т.д.).
Для перевозки охлаждённой группы товаров доступны разные способы, из которых можно выбирать наиболее релевантный. “Активные решения” охлаждают содержимое, используя внешние источники: электросеть, генераторы, батареи. К ним относятся: Environtainer, Термобоксы, Авиа и морские рефконтейнеры, Авторефрижераторы. Обычно их выбирают, если надо поддерживать долгосрочное охлаждение. Пассивные решения основаны на упаковке товаров в изолированные коробки и выделении “холода”, например, сухой лёд или гелевые замороженные элементы, которые поддерживают температуру в течение пяти дней (максимум).
Продукция, требующая контроля температуры (+15 до +25 градусов)
Температура хранения для продуктов, отнесённых в эту категорию, обычно устанавливается от +20С до + 21С. Такая же температура устанавливается и при перевозке. Требования к контролю и сохранению заданной температуры предъявляются такие же, как для охлаждённых продуктов. Надо хорошо подумать, когда в интересах одного грузополучателя нужно перевезти охлаждённую продукцию и товары, требующие контроль температуры. Выбор двух разных видов средств перевозки для решения такой задачи будет неудачным с точки зрения экономики.
Проблемы и риски
Пока медицинские препараты находятся под контролем производителей и профессиональных логистических компаний, их безопасность обеспечивается на высоком уровне. Однако с появлением субподрядчиков, наземного обслуживания в аэропортах и таможенных инспекций, возникают риски неправильного обращения с медицинскими препаратами. Недостаток профессиональной подготовки и ответственности персонала, занимающегося перевозкой медицинских препаратов, становится одной из основных проблем.
Заключение
Контроль температурного режима при перевозке медицинских препаратов — это неотъемлемая часть обеспечения безопасности и эффективности лекарств. Необходимо строго соблюдать установленные диапазоны температур и следить за качеством обработки медицинских препаратов на всех этапах их перемещения. Это гарантирует, что пациенты получат лекарства в идеальном состоянии, что, в конечном итоге, способствует их здоровью и благополучию.